Comparison of two nonsteroidal antiinflammatory drugs with short and long plasma halflives with regard to their efficacy and safety: a randomized placebo controlled double-blind study.
Journal Name:
- İnönü Üniversitesi Tıp Fakültesi Dergisi
Key Words:
Keywords (Original Language):
| Author Name | University of Author | Faculty of Author |
|---|---|---|
Abstract (2. Language):
The nonsteroidal antiinflammatory drugs are commonly prescribed in chronic joint disease, especially in
osteoarthritis. Safety of the drug as well as its efficacy has great importance in selecting between similar
medications, especially in elderly. We conducted a clinical study in order to determine if there is a difference
between two groups with short and long half-lives with regard to their efficacy and safety, or not.
Two drugs with shortest (Diclofenac) and longest (Tenoxicam) plasma half-lives were tested against
placebo on 56 outpatients with osteoarthritis of the knee which was choosen as chronic joint disease model.
Patients were randomly divided into three groups and used one of the following medications for two weeks;
tenoxicam 20 mg once daily, diclofenac 25 mg 4 times a day or placebo 3 times a day. Patients were
assessed before and after the two weeks of drug-free period. Both drugs were found to be safe and
significantly superior to placebo on efficacy. In comparison of the two drugs, no significant difference was
detected at the end of the second week. However, the results of the tenoxicam group appeared to be better
than diclofenac group at the end of fourth week.
Bookmark/Search this post with
Abstract (Original Language):
Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar, kronik eklem hastalıklarının tedavisinde en sık başvurulan
preparatlardır ve osteoartrit, kullanım endikasyonlarının başında gelir, özellikle yaşlı hastalarda ilaç
seçiminde, ilacın etkinliği kadar yan etki riskinin az oluşu da önem taşır. Günümüzde, bu ilaçların plazma yarı
ömürleri ile etki ve yan etkileri arasında ilişki olabileceğine dair tartışmalar mevcuttur. Kısa süreli kullanımda,
gerçekten böyle bir ilişki olup olmadığını test etmek üzere departmanımızda bir klinik çalışma
gerçekleştirilmiştir.
Piyasada mevcut en kısa yarı ömürlü (Diklofenak) ve en uzun yarı ömürlü (Tenoksikam) iki ilaç,
plaseboya karşı kronik eklem hastalığı modeli olarak seçilen diz osteoartritli 56 hasta üzerinde test edilmiştir.
Tedavi öncesi ağrı şiddeti, fonksiyonel kapasite ve günlük yaşam aktivitelerine yönelik çeşitli kriterlerle
değerlendirilen hastalar, tesadüfi olarak üç gruba ayrılmış ve Tenoksikam 1x20 mg, Diklofenak 4x25 mg veya
plasebo tedavilerinden biri başlanmıştır. Hastalar iki haftalık düzenli ilaç kullanımından sonra ve yine iki
haftalık ilaçsız perioddan sonra tekrar değerlendirilmiştir. Sonuç olarak test edilen her iki ilacın da, plaseboya
göre etki yönünden üstün olduğu ve ciddi yan etkiler ortaya çıkmadığından, güvenilir olduğuna karar
verilmiştir. İki ilaç karşılaştırıldığında, ikinci haftanın sonunda anlamlı fark olmadığı halde, ilacın kesilmesini
takip eden ikinci haftada yapılan kontrollerde, Tenoksikam grubunda daha iyi sonuçlar elde edildiği
görülmüştür.
- 3
253-257